2024年“福田英才荟”计划-生物医药研发奖励
受理条件
(一)申报人所在企业(机构)为福田辖区生物医药类企业，注册登记、税务关系在福田区，且依法纳税、企业经营规范、信用记录良好。
(二)本政策提到的创新药是指国家药品监督管理局2020年第44号通告规定的1类化学药品和1类生物制品(体外诊断试剂除外);本政策提到的改良型新药是指国家药品监督管理局2020年第43号通告规定的2类化学药品和2类生物制品(体外诊断试剂除外);本政策提到的获批纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械是指申请注册时获得国家食品药品监督管理总局优先审批通过的境内第三类医疗器械。
(三)申报项目获得临床批件的时间不早于2020年7月1日。
(四)申报人必须是该项目研发团队主要成员，且在本公司任职时间不少于两年。同一家生物医药类企业(机构)一年内可申报人数：创新药和获批纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械可申报5人;改良型新药可申报4人。
| 序号 | 附件名称 | 详细要求 | 材料下载 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 申请表 |
福田英才荟生物医药研发人才奖励支持申请表.docx |
我要办理 | |
| 2 | 伦理审查批件意见 | 我要办理 | ||
| 3 | 临床试验总结报告 | 为保密起见，可只提供摘要和盖章封面 | 我要办理 | |
| 4 | 申请人所在企业的“三证合一”营业执照 |
营业执照-盖章-需要加水印.pdf |
我要办理 | |
| 5 | 临床试验登记公示官网查询截图 | 我要办理 | ||
| 6 | 人类遗传办批件 | 外资背景企业需提供 | 我要办理 |
辅助材料
| 序号 | 附件名称 | 详细要求 | 示例样本 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 科技查新报告 |
科技查新报告 |
我要办理 | |
| 2 | 科技成果评价报告 |
科技成果评价报告 |
我要办理 | |
| 3 | 产品质量检测报告 |
产品质量检测报告 |
我要办理 | |
| 4 | 企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
企业资质证明材料(专利、质量体系、标准、行业综合排名等证明材料).pdf |
我要办理 | |
| 5 | 产学研合作协议.pdf |
产学研合作协议.pdf |
我要办理 | |
| 6 | 国家标准.pdf |
国家标准.pdf |
我要办理 |